¿Hay que tener ISO 27001 antes de ISO 42001?

No es obligatorio. Un SGSI existente puede aportar procesos de gobierno, documentación y auditoría, pero deben evaluarse por separado los requisitos y riesgos específicos de la inteligencia artificial.

¿ISO 42001 cubre el Reglamento Europeo de IA?

ISO/IEC 42001 es una norma de sistema de gestión y no sustituye las obligaciones legales. La posible aplicación del reglamento europeo debe determinarse según la actividad, el papel de la empresa y los mercados involucrados; una certificación no acredita por sí sola ese cumplimiento.

¿Aplica si solo usamos IA de terceros?

Sí. La norma cubre también el papel de usuario de sistemas de IA: inventario, evaluación de proveedores, control de los datos aportados y supervisión de los resultados.

¿Insylux entrega el certificado ISO 42001?

Insylux acompaña la implementación del sistema y la preparación de evidencias. La auditoría de certificación y la decisión de certificar corresponden a una entidad independiente y requieren un alcance propio.

Estrategia y gobierno

ISO 42001 para gobernar la inteligencia artificial

Defina reglas, responsables y controles para los sistemas de inteligencia artificial que su empresa utiliza o desarrolla, con base en ISO/IEC 42001.

Definimos responsabilidades, inventario de usos de IA, evaluación de riesgos y controles sobre datos y proveedores. Acompañamos a su empresa desde el diagnóstico hasta la preparación para una auditoría independiente, con evidencias ajustadas al alcance del sistema.

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Respuesta directa

¿Para qué sirve ISO/IEC 42001 en una empresa?

La norma orienta un sistema de gestión para los sistemas de inteligencia artificial que la empresa desarrolla o utiliza. Insylux ayuda a inventariar usos, evaluar riesgos y documentar controles y responsabilidades; la certificación, si se busca, depende de un auditor externo independiente.

Cuándo puede necesitarlo

Varias áreas comienzan a utilizar asistentes de IA con información corporativa y nadie tiene inventariados los usos ni sus responsables.

Qué recibe para decidir

Inventario de IA, evaluación de riesgos y marco de gestión.

Ejemplo de entregable

Una ficha de inventario registra sistema, finalidad, proveedor, datos utilizados, riesgos identificados, supervisión humana y responsable.

Para definir la propuesta

Casos de uso y papel de la empresa: usuaria, desarrolladora o proveedora
Datos utilizados, proveedores y responsables de supervisión
Controles existentes y objetivo de gestión o certificación

Resumen orientativo. Las actividades y los entregables incluidos se concretan en la propuesta.

Gobierno responsable de IA

ISO/IEC 42001 para gobernar sistemas de inteligencia artificial

El sistema de gestión permite inventariar usos de IA, asignar responsabilidades y controlar riesgos e impactos durante todo el ciclo de vida, tanto si la organización desarrolla IA como si la compra o la utiliza.

Inventario y contexto

Sistemas de IA, finalidades, propietarios, usuarios, datos, proveedores y partes afectadas.

Riesgos e impactos

Consecuencias para personas y negocio, usos previsibles, limitaciones, sesgos y supervisión humana.

Ciclo de vida y controles

Diseño, adquisición, pruebas, despliegue, operación, seguimiento, cambios y retirada.

Transparencia y evidencia

Información para usuarios, registros, responsabilidades, incidentes, métricas y decisiones.

SISTEMA DE GESTIÓN DE IA

IAGobierno

DatosImpactoPersonasProveedor

Inventario, riesgos, responsabilidades y controles conectados durante todo el ciclo de vida.

Metodología

De los casos de uso al sistema de gestión

El trabajo combina gobierno corporativo, riesgo, tecnología, legal, compras y operación. Cada fase produce decisiones y evidencias que pueden mantenerse.

IMPACTOPROBABILIDAD →

SupervisiónTratamientoAceptación

Decisiones documentadas

Finalidad · Datos · Personas afectadas · Proveedor · Supervisión · Monitoreo

Resultado verificable

Alcance práctico del acompañamiento

El alcance definitivo, los responsables, las fechas y los entregables se especifican en la propuesta de acuerdo con el contexto de la organización.

01Política y objetivos de IA

02Inventario de sistemas

03Evaluación de impactos

04Gestión de proveedores

05Controles del ciclo de vida

06Auditoría interna y mejora

Contexto

Qué problema resuelve

IA en la sombra

Los equipos ya usan asistentes y modelos externos con información corporativa sin autorización ni control.

Sin criterio para aprobar casos de uso

No existe un proceso que decida qué usos de IA son aceptables, cuáles requieren supervisión humana y cuáles se descartan.

Clientes que ya preguntan

Licitaciones y cuestionarios de proveedor empiezan a exigir gobierno demostrable de la IA y de los datos que la alimentan.

Servicio

Opciones de alcance

La propuesta indicará qué actividades y activos quedan incluidos.

Análisis de contexto, partes interesadas y alcance del sistema de gestión
Inventario de casos de uso y de sistemas de IA, propios y de terceros
Política de uso de inteligencia artificial y roles de responsabilidad
Evaluación de riesgos y de impacto de los sistemas de IA
Selección y despliegue de controles del Anexo A de ISO/IEC 42001
Gestión del ciclo de vida: datos, modelos, pruebas y supervisión humana
Integración con el SGSI existente (ISO/IEC 27001) y con privacidad
Auditoría interna, revisión por la dirección y apoyo en certificación

Resultado

Entregables posibles

Se seleccionan según el objetivo y el alcance acordados con su empresa.

Inventario y clasificación de sistemas de IA por riesgo
Política de IA y marco documental del sistema de gestión
Metodología y resultados de evaluación de impacto
Declaración de aplicabilidad de controles
Informe de auditoría interna y plan de acciones
Cuadro de indicadores de gobierno de IA para dirección

Marcos de referencia

ISO/IEC 42001:2023
ISO/IEC 23894 (gestión del riesgo de IA)
ISO/IEC 27001:2022
Reglamento Europeo de IA, cuando resulte aplicable
NIST AI Risk Management Framework

Metodología

Cómo trabajamos

Adaptamos el sistema al papel de la empresa y a sus casos de uso de IA. Cuando existe un SGSI, coordinamos los procesos de gobierno y auditoría, manteniendo la evaluación de riesgos e impactos específicos de inteligencia artificial.

Paso 1
Inventariar
Descubrimos qué IA se usa realmente, por quién, con qué datos y con qué proveedores.
Paso 2
Evaluar
Valoramos riesgo e impacto de cada caso de uso y fijamos el nivel de supervisión necesario.
Paso 3
Implementar
Desplegamos política, controles del Anexo A y procesos de ciclo de vida de modelos y datos.
Paso 4
Preparar auditoría
Revisamos las evidencias del sistema y acompañamos la preparación para la auditoría de una entidad independiente.

Sectores

Dónde aplicamos este servicio

Adaptamos el alcance y las prioridades al contexto regulatorio y operativo de cada sector.

Banca y fintech

Entornos regulados con datos financieros y alta exposición al fraude.

Salud

Historias clínicas, dispositivos conectados y continuidad asistencial.

Industria y energía

Convergencia IT/OT y protección de infraestructuras críticas.

Retail y ecommerce

Pagos, datos de clientes y disponibilidad en campañas de alta demanda.

Sector público

Cumplimiento normativo, transparencia y protección del dato ciudadano.

Tecnología y SaaS

Ciclo de desarrollo seguro, APIs y confianza de clientes empresariales.

Para quién

Organizaciones que suelen contratarlo

Empresas que desarrollan o integran productos con inteligencia artificial
Organizaciones que ya usan IA generativa en procesos internos
Compañías certificadas en ISO 27001 que quieren ampliar su gobierno
Proveedores que deben demostrar uso responsable de IA ante sus clientes

Antes de la propuesta

Delimitemos el sistema de gestión de IA

Casos de uso y papel de la empresa: usuaria, desarrolladora o proveedora
Datos utilizados, proveedores y responsables de supervisión
Controles existentes y objetivo de gestión o certificación

Comparta un contexto general en el formulario de contacto. Los accesos, credenciales y evidencias sensibles se coordinan posteriormente por un canal acordado.

Dudas frecuentes

Preguntas frecuentes

¿Hay que tener ISO 27001 antes de ISO 42001?: No es obligatorio. Un SGSI existente puede aportar procesos de gobierno, documentación y auditoría, pero deben evaluarse por separado los requisitos y riesgos específicos de la inteligencia artificial.
¿ISO 42001 cubre el Reglamento Europeo de IA?: ISO/IEC 42001 es una norma de sistema de gestión y no sustituye las obligaciones legales. La posible aplicación del reglamento europeo debe determinarse según la actividad, el papel de la empresa y los mercados involucrados; una certificación no acredita por sí sola ese cumplimiento.
¿Aplica si solo usamos IA de terceros?: Sí. La norma cubre también el papel de usuario de sistemas de IA: inventario, evaluación de proveedores, control de los datos aportados y supervisión de los resultados.
¿Insylux entrega el certificado ISO 42001?: Insylux acompaña la implementación del sistema y la preparación de evidencias. La auditoría de certificación y la decisión de certificar corresponden a una entidad independiente y requieren un alcance propio.

Guía práctica

Inventario de usos de IA y evaluación de riesgos

Consulte criterios y ejemplos para preparar las decisiones de su empresa antes de definir el alcance del servicio.

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